Prevail

Prevail катетер баллонный

Prevail – баллон для транскапельной коронарной ангиопластики с покрытием из паклитаксела компании Medtronic является эффективным вариантом лечения рестеноза внутри стента, новообразований и мелких сосудов.

Катетер баллонный Prevail для ЧТКА с покрытием, содержащим паклитаксел расширяет возможности лечения пациентов с поражениями коронарных артерий, являясь для интервенционного кардиолога дополнительной опцией для работы с различными видами поражений.

Prevail показан для лечения:

  • Рестеноза внутри стента;
  • Поражений сосудов малого диаметра;
  • Поражений de novo.

 

Превосходная доставляемость

Баллонный катетер с лекарственным покрытием (БЛП) Prevail специально разработан для обеспечения максимальной способности к проталкиванию.

Способность к проталкиванию

Быстрая абсорбция паклитаксела

Prevail БЛП имеет покрытие FreePac, в состав которого входят компоненты с доказанной эффективностью — паклитаксел и мочевина.

Покрытие FreePac позволяет сохранять 93 % доставленного паклитаксела в твердой фазе в течение 24 часов, что критически важно для достижения длительной тканевой реакции.

  • Биосовместимая природная молекула
  • Играет ключевую роль в процессе доставки твердофазного препарата в ткани
  • Способствует быстрому трансферу препарата в стенку сосуда в течение 30–60 секунд

Нанесение покрытия на раздутый баллон обеспечивает максимальную сохранность лекарственного вещества и его равномерное распределение по поверхности

Высокая эффективность и безопасность в исследовании PREVAIL

В исследовании PREVAIL была достигнута первичная конечная точка и продемонстрированы следующие показатели:

  • Очень низкий показатель поздней потери просвета (late lumen loss, LLL): 0,05 ± 0,44 мм через 6 месяцев
  • 0 % частота тромбоза стента, инфаркта миокарда в бассейне целевого сосуда и сердечной смерти среди всех пациентов через 12 месяцев
  • 4,0 % частота реваскуляризации целевого поражения (target lesion revascularization, TLR) через 6 месяцев и 6,0 % — через 12 месяцев

 

 

Технические характеристики

Параметр Значение
Концентрация лекарственного препарата 3,5 мкг/мм² на поверхности раскрытого баллона
Паклитаксел

Тип укладки баллона

3 складки у баллонов диаметром: 2,00; 2,25; 2,50; 2,75; 3,00; 3,50 мм

5 складок у баллонов диаметром: 4,00 мм

Рабочая длина катетера 142 см
Наружный диаметр шафта Проксимальный: 2.1 Fr (0,69 мм) для баллонов диаметром от 2,0 до 4,0 мм (все размеры)
Дистальный: 2.5 Fr (0,083 мм) для баллонов диаметром 2,00-3,50 мм и 2.7 Fr (0,89 мм) для диаметра 4,00 мм
Система доставки Быстрая замена (RX)
Совместимость с проводником 0,36 мм (0.014″)
Совместимость с проводниковым катетером 5.0 Fr (0.056″)
Номинальное давление баллона 8 атм.
Расчетное давление разрыва 14 атм.
Метод стерилизации Этиленоксид (ЭО)
Срок годности 2 года

 

 

Информация для заказа

Диаметр баллона (мм) Длина баллона (мм)
10 15 20 25 30
2,00 PRV020010RX PRV020015RX PRV020020RX PRV020025RX PRV020030RX
2,25 PRV022510RX PRV022515RX PRV022520RX PRV022525RX
2,50 PRV025010RX PRV025015RX PRV025020RX PRV025025RX PRV025030RX
2,75 PRV027510RX PRV027515RX PRV027520RX PRV027525RX
3,00 PRV030010RX PRV030015RX PRV030020RX PRV030025RX PRV030030RX
3,50 PRV035010RX PRV035015RX PRV035020RX PRV035025RX PRV035030RX
4,00 PRV040010RX PRV040015RX PRV040020RX PRV040025RX PRV040030RX