Коронарный стент с лекарственным покрытием Resolute Onyx

  • Усовершенствованная платформа с применением технологии балки с сердечником;
  • Наилучшие показатели доставляемости;
  • Широкий размерный ряд для оптимального выбора в сложных анатомических условиях;
  • Доказанные безопасность и эффективность, подтвержденные глобальной клинической программой Resolute.

Стент коронарный Resolute Onyx с покрытием Зотаролимус на системе доставки RX


В систему коронарного стента Resolute Onyx с покрытием зотаролимус входят четыре подсистемы:


1. Непокрытый металлический стент Resolute Onyx— предварительно установленный стент на основе кобальтового и платино-иридиевого сплава

Стент Resolute Onyx изготовлен из композитного материала (кобальтового и платино-иридиевого сплава).
Коронарный стент состоит из одной проволоки, согнутой в виде непрерывной синусоидной кривой, соседние ряды которой
спаяны лазером. В наличии имеются стенты с различной длиной и диаметром.

 


2. Система доставки — система доставки с быстрой заменой Resolute Onyx Rapid Exchange (RX)


Система доставки состоит из баллонорасширяемого интракоронарного стента, предварительно установленного на систему
доставки Resolute Onyx RX с рабочей длиной катетера 140 см. Система доставки совместима с проводниками с
максимальным внешним диаметром 0,36 мм (0,014 дюйма) и с проводниковыми катетерами с минимальным внутренним
диаметром 1,42 мм (5 French / 0,056 дюйма).


3. Полимерная система
Стент Resolute Onyx™ состоит из непокрытого металлического стента с грунтовочным слоем и покрытием, состоящим из смеси
лекарственного препарата зотаролимус и полимерной системы BioLinx

4. Зотаролимус — лекарственный препарат.
Лекарственный препарат зотаролимус представляет собой химическое соединение, лицензированное компанией Abbott
Laboratories. Зотаролимус — это содержащий тетразол макроциклический препарат. Предполагаемый механизм действия
зотаролимуса заключается в его способности связываться с цитоплазматическим белком FKBP-12, что приводит к образованию
трехчленного комплекса с протеинкиназой mTOR (мишень рапамицина у млекопитающих), ингибируя активность последней.


Подавление активности mTOR приводит к ингибированию фосфорилирования белков, участвующих в трансляции mRNA и
управлении клеточным циклом. Стент Resolute Onyx™ с активным лекарственным препаратом зотаролимус позволяет
уменьшить частоту случаев рестеноза при коронарных вмешательствах. Номинальная доза лекарственного препарата
зотаролимус в стенте Resolute Onyx™ составляет 1,6 мкг на мм
2 площади поверхности стента.

 

Характеритсики товара
Толщина балки стента (2,00–4,00 мм)  0,0032″ (0,081 мм)
Толщина балки стента (4,50–5,00 мм) 0,0036″ (0,091 мм )
Профиль стента (для стента диаметром 3,00мм) 0.042”
Торцевой профиль кончика 0.020”
Номинальное давление раскрытия 12 атм.
Давление разрыва (RBP) (2,00–4,00 мм) 18 атм.
Давление разрыва (RBP) (4,50–5,00 мм) 16 атм.

 

СПЕЦИФИКАЦИЯ

Код продукта Диаметр стента (мм) Длина стента (мм) Код продукта Диаметр стента (мм) Длина стента (мм)
RONYX20008X 2.00 8 RONYX30018X 3.00 18
RONYX20012X 2.00 12 RONYX30022X 3.00 22
RONYX20015X 2.00 15 RONYX30026X 3.00 26
RONYX20018X 2.00 18 RONYX30030X 3.00 30
RONYX20022X 2.00 22 RONYX30034X 3.00 34
RONYX20026X 2.00 26 RONYX30038X 3.00 38
RONYX20030X 2.00 30 RONYX35008X 3.50 8
RONYX22508X 2.25 8 RONYX35012X 3.50 12
RONYX22512X 2.25 12 RONYX35015X 3.50 15
RONYX22515X 2.25 15 RONYX35018X 3.50 18
RONYX22518X 2.25 18 RONYX35022X 3.50 22
RONYX22522X 2.25 22 RONYX35026X 3.50 26
RONYX22526X 2.25 26 RONYX35030X 3.50 30
RONYX22530X 2.25 30 RONYX35034X 3.50 34
RONYX22534X 2.25 34 RONYX35038X 3.50 38
RONYX22538X 2.25 38 RONYX40008X 4.00 8
RONYX25008X 2.50 8 RONYX40012X 4.00 12
RONYX25012X 2.50 12 RONYX40015X 4.00 15
RONYX25015X 2.50 15 RONYX40018X 4.00 18
RONYX25018X 2.50 18 RONYX40022X 4.00 22
RONYX25022X 2.50 22 RONYX40026X 4.00 26
RONYX25026X 2.50 26 RONYX40030X 4.00 30
RONYX25030X 2.50 30 RONYX40034X 4.00 34
RONYX25034X 2.50 34 RONYX40038X 4.00 38
RONYX25038X 2.50 38 RONYX45012X 4.50 12
RONYX27508X 2.75 8 RONYX45015X 4.50 15
RONYX27512X 2.75 12 RONYX45018X 4.50 18
RONYX27515X 2.75 15 RONYX45022X 4.50 22
RONYX27518X 2.75 18 RONYX45026X 4.50 26
RONYX27522X 2.75 22 RONYX45030X 4.50 30
RONYX27526X 2.75 26 RONYX50012X 5.00 12
RONYX27530X 2.75 30 RONYX50015X 5.00 15
RONYX27534X 2.75 34 RONYX50018X 5.00 18
RONYX27538X 2.75 38 RONYX50022X 5.00 22
RONYX30008X 3.00 8 RONYX50026X 5.00 26
RONYX30012X 3.00 12 RONYX50030X 5.00 30
RONYX30015X 3.00 15

 

Регистрационное Удостоверение ФСЗ 2010/07939