Коронарная стентовая система Endeavor Resolute

Система Endeavor Resolute состоит из четырех подсистем:

1 Стент Endeavor Resolute – предварительно устанавливаемый стент на основе кобальтового сплава

2 Система доставки (коронарная система Rapid Exchange [RX])
Система доставки состоит из расширяемого баллоном внутрикоронарного стента, предварительно установленного на системе доставки RX с эффективной рабочей длиной катетера 140 см. Система доставки включает два радиоизотопных маркера, способствующих позиционированию стента во время рентгеноскопии. Система доставки совместима с направляющими проводниками катетера, имеющими максимальный наружный диаметр 0,36 мм, и направляющими катетерами с минимальным внутренним диаметром 1,42 мм (5 Fr).

3 Полимерная система
Стент Endeavor Resolute включает в себя стент из металла с защитным покрытием и покрытием, состоящим из смеси лекарственного вещества зотаролимус и полимера BioLinx.

4 Зотаролимус – лекарственное вещество Зотаролимус представляет собой патентованный химический структурный элемент, лицензированный и выпускаемый фармацевтической компанией Abbott Laboratories. Зотаролимус является макроциклическим препаратом, содержащим тетразол. Предполагаемый механизм действия зотаролимуса состоит в том, что это вещество связывается с иммунофилином FKBP12, что приводит к образованию тримерного комплекса с протеинкиназой mTOR (мишень рапамицина млекопитающих), ингибируя ее активность.

Ингибирование mTOR вызывает торможение процессов фосфорилирования протеинов, связанных с трансляцией информационной (матричной) РНК и контролем клеточного цикла. Зотаролимус предназначен для снижения уровня рестеноза в качестве вспомогательного средства коронарной ангиопластики с использованием стентаEndeavor Resolute. Лекарственная доза зотаролимуса при использовании стента Endeavor Resolute составляет 1,6 мкг на мм2 площади поверхности стента.

СПЕЦИФИКАЦИЯ 

Регистрационное Удостоверение ФСЗ 2010/07939