Транскатетерный аортальный клапан SunValve

Транскатетерный аортальный клапан SunValve со створками из бычьего перикарда и каркасом из кобальт-хромового сплава. Представлен в 10 размерах от 20 до 34 мм и поставляется с совместимой системой доставки.

Описание

Транскатетерный аортальный клапан SunValve предназначен для имплантации в аортальную позицию при транскатетерном вмешательстве. Конструкция изделия включает створки из бычьего перикарда, тонкий каркас из кобальт-хромового сплава и прочные X-образные швы.

Линейка представлена 10 размерами от 20 до 34 мм с шагом 1,5 мм. Широкий размерный ряд позволяет подобрать клапан с учётом индивидуальных анатомических параметров пациента.

Система доставки оснащена шарнирным механизмом, маховиком и шкалой для контролируемого позиционирования и высвобождения клапана. Эластичность катетера обеспечивает плавное прохождение системы через дугу аорты и направлена на снижение риска травматизации сосудов. Для визуального контроля положения изделия предусмотрен рентгеноконтрастный маркер.

Особенности

Широкий размерный ряд. Доступно 10 размеров клапана от 20 до 34 мм для подбора под анатомические параметры пациента.
Створки из бычьего перикарда. Биологический материал используется для формирования функциональной части клапана.
Кобальт-хромовый каркас. Тонкая и устойчивая конструкция рассчитана на сохранение необходимой геометрии изделия.
Прочные X-образные швы. Обеспечивают надёжное соединение элементов клапана.
Контролируемое позиционирование. Шарнирный механизм, маховик и шкала позволяют регулировать положение и высвобождение клапана.
Эластичная система доставки. Облегчает прохождение катетера через дугу аорты и направлена на уменьшение травматизации сосудов.
Прямое кримпирование. Упрощает подготовку изделия, поскольку повторная сборка системы не требуется.
Рентгеноконтрастный маркер. Помогает контролировать положение клапана во время имплантации.
Расширяемые интродьюсеры 14–16 Fr. Обеспечивают совместимость с клапанами различных размеров.

Спецификация изделия

Параметры клапана и баллонной системы доставки:

Модель	Клапан: размер / высота, мм	Каркас: высота после кримпирования / укорачивание, мм	Юбка: внутренняя / внешняя, мм	Площадь нативного фиброзного кольца, мм²	Баллон: рабочая длина / диаметр при NP, мм	Объём инфляции, мл
TA-BM-20	20 / 15,5	20 / 4,2	11 / 6	308–311	27 / 20,3	12
TA-BM-21.5	21,5 / 16,75	21,8 / 4,5	11,5 / 6	356–359	30 / 21,8	15
TA-BM-23	23 / 18	23,3 / 4,8	12 / 6	408–412	31 / 23,3	18
TA-BM-24.5	24,5 / 19	24,5 / 5,1	13 / 6	464–467	32 / 24,8	21
TA-BM-26	26 / 20	26 / 5,4	13,5 / 6	523–527	34 / 26,3	24
TA-BM-27.5	27,5 / 21,25	27,5 / 5,7	14,5 / 6	585–589	36 / 27,8	29
TA-BM-29	29 / 22,5	29,8 / 6,0	15,5 / 6	651–656	38 / 29,3	32
TA-BM-30.5	30,5 / 23,5	31,3 / 6,3	16 / 6	721–725	39 / 30,8	37
TA-BM-32	32 / 24,5	32,8 / 6,6	17 / 6	794–799	40 / 32,3	41
TA-BM-34	34 / 26	34,3 / 7	18 / 16	900–903	43 / 34,5	51

Параметры катетера и расширяемых интродьюсеров:

Компонент / модель	Совместимость	Внешний диаметр катетера, мм	Рабочая длина, см	Эффективная длина для загрузки, см	Минимальный диаметр дилататора, мм	Внешний диаметр дилататоров 1 / 2, мм	Внутренний диаметр дистальный / проксимальный, мм
Катетер TA-DG-14F	Загрузка клапана	4,5	122	8,5	—	—	—
Интродьюсер 14F	Клапаны 20–26 мм	—	—	—	5,5	4,9 / 6,0	5,0 / 7,0
Интродьюсер 15F	Клапаны 20–32 мм	—	—	—	5,8	5,2 / 6,3	5,3 / 7,3
Интродьюсер 16F	Клапаны 30–34 мм	—	—	—	6,1	5,6 / 6,5	5,7 / 7,7

Вспомогательные компоненты:

Компонент	Модель	Параметры и совместимость
Загрузчик клапана	—	Используется для загрузки клапана в систему доставки
Инструмент для кримпирования	TA-YWQ	Предназначен для подготовки клапана
Устройство для инфляции баллона	TA-YLB-24	Совместимо с клапанами 20–24,5 мм
Устройство для инфляции баллона	TA-YLB-45	Совместимо с клапанами 20–32 мм
Устройство для инфляции баллона	TA-YLB-60	Совместимо с клапанами 20–34 мм

Клапан SunValve - брошюра на русском языке Видеоинструкция по имплантации клапана SunValve Видеопрезентация клапана SunValve

Таргет Медикал